红利释放北京自贸区“和而不同”(14)
2022-10-16 来源:旧番剧
中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦在接受北京商报记者采访时表示,此次审批流程的简化是有条件地放开,即国际合作研发,要求必须是领先的研发。此前一些国外的产品(包括药品、医疗器械)及科技引进国内时,审批时长多达几年。审批流程简化对行业发展带来一定的利好影响。医疗健康产业已是北京市的优势产业,一些具有国际水平的企业以及国内比较领先的企业在北京发展,政策门槛的降低将加速更多新产品的研发和上市。
《方案》要求,加速急需医疗器械和研发用材料试剂、设备通关。对临床急需且我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械加快审批。
医药行业投资人士李顼在接受北京商报记者采访时表示,对临床急需且我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械加快审批,保障临床需求,将给患者带来切实的利好。上述已在海外获批的临床急需产品拥有海外数据,加速审批意味着可适当在临床环节放宽,即免临床或进行少量的临床。老百姓可尽快用上先进的产品。
随着一系列政策利好的释放,北京市的医疗健康产业转化进一步提速。《方案》还提到,开展跨境远程医疗等临床医学研究,区内医疗机构可按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。
文化:企业借道提速“走出去”
此次《方案》的发布,有助于文化企业进一步开拓国际业务。《方案》同时提出支持设立重点支持文创产业发展的民营银行等,这也将在资金等层面帮助文化企业更好地布局接下来的发展,借道提速“走出去”。