消费品行业综合研究报告：以日本消费为鉴，掘金新高潜赛道(25)

控费背景下创新与国际化是日本药企寻找的突围路径。1975 年日本医药支付端进入紧张期，同时外资解绑，引入专 利和新注册标准。支付端压力与竞争加剧倒逼日本第一梯队药企开始创新。1985 年后，支付端压力进一步加大，日 本药企集中度开始提升，研发海外化，创新企业进入黄金期，同时第二梯队药企开始发展。1990 年日本签订 ICH 协 议，第一梯队药企开始步入国际化。2000 年后，日本第二梯队药企开始整合，为国际化储备研发实力。创新与国际 化是日本药企寻找的突围途径。 以武田制药为例，1995-2000 武田制药国际化进程中催生 7 倍涨幅。武田制药在 1980 年竞争加剧及控费背景下开始 进行创新，并于 1985 年开始在美国于雅培合作成立研发中心，1988 年在德国建立欧洲研发中心。1985-1987 年，武 田制药市值涨幅 3 倍以上。
国际化进程中全球竞争力的构建需要过程，武田制药进而进入蛰伏期，1995 年创新品种， Best in Class 药物兰索拉唑在美国上市，1998 年 Best in Class 品种坎地沙坦酯在美国上市，1995-2000 年国际化进 程中的武田制药催生了 7 倍涨幅。
中国药品产业自上而下推动创新发展，预计创新药占比将不断提升。中国药品监管审批，方向指引，支付政策分别由 国家市场监督管理局、国家卫健委、国家医疗保障局组成。国家药品监督管理局牵头创新药数据与国际接轨，引导产 业升级。国家卫健委协调推进深化医药卫生体制改革，如分级诊疗、医药分离（如医疗机构处方审核规范）、支付方 式改革（如 DRG）拟订应对人口老龄化、医养结合措施。国家医疗保障局发挥购买者职能，拿回药品和医疗服务定 价权（如省级专项带量采购、医保药品支付标准）统筹筹资中财政支出（城乡居民医保与终端变化），提高医保效率， 推动支付方式等改革。在三者的共同推动下，我国创新药占比预计将不断提升，在 2030 年预计将达到 45%。
在真正创新的基础上，国际化将成过中国药企新的发展舞台。过往一段时间的中国创新药企业研发布局的思路更强调 “In China”。对创新药研发思路往往是借鉴海外已经上市的“First in Class”药物，进行 fast follow 研发。Fast follow 模式对于药企本身来说，可以降低研发风险，企业针对国内市场快速推进临床，填补中国市场的用药空缺，以国内市 场为先进行商业化布局。在国内市场推进药物上市的基础上，基于中国数据进行海外临床的申报尝试。创新药企业的 价值体现同样以国内价值为主，海外市场价值只能看作是期权式弹性。但是进行 fast follow 研发的问题是壁垒不高， 因此国内药企对热门靶点会出现扎堆研发的情况，扎堆研发带来的后果即是竞争格局恶化，研发内卷。同时叠加支付 端压力（以 PD-1 医保谈判降价为例），导致创新药在国内市场的价值大打折扣，企业的国内价值难以支撑估值，因 此我们认为创新药企业需要在真正创新的基础上需要更加重视“For Global”的布局。